康方生物在第34屆癌癥免疫治療學會年會(2019 SITC)以口頭報告的形式公布雙特異性抗體AK104澳洲一期臨床研究結果

發布時間:2019-11-26 15:32:47
2019年11月6日-10日,全球最大專注于癌癥免疫治療的國際盛會,癌癥免疫治療學會(” SITC”)年會在美國Maryland National Harbor盛大召開。康方生物在會上以口頭報告的形式公布其自主研發、全球首創的用于腫瘤免疫治療的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104澳洲一期臨床研究(NCT03261011)結果,AK104安全耐受,有望成為優于PD-1抗體單藥的新一代腫瘤免疫治療手段。
 
當地時間11月9日下午,來自澳洲Monash Health的Dr. Ben Markman教授在“Single Agent Phase 1 Clinical Trials Session”口頭報告了AK104在澳洲開展的一期臨床研究結果。哥倫比亞大學癌癥免疫治療主任,Dr. Naiyer Rizvi教授及美國國家癌癥研究所藥物研究部門(NCI IDB)主任Dr. Helen Chen共同主持并參與討論。“AK104展現了優異的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤有效性,”Dr. Ben Markman表示,“我非常期待持續跟進這一令人振奮的雙特異性抗體新藥進一步的研究開發”。


在澳洲開展的AK104 1a期研究中,共招募了55名標準治療失敗的晚期實體瘤患者(不限制瘤種),并以0.2/0.5/1/2/4/6/10mg / kg 的遞增劑量每2周1次給藥。所有患者的中位治療持續時間為56天。
在納入的既往沒有接受過PD-1/PD-L1治療、給予AK104劑量>= 2mg/kg且可進行療效評估的25位患者中,有6位患者表現出部分緩解,總緩解率(ORR)為24%(持續緩解時間范圍為2+到11.1+月),疾病控制率(DCR)為44%。這些數據證明AK104在多種實體瘤中有效。
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