關于康方

康方生物(港交所股份代碼:9926.HK)是一家臨床階段生物制藥公司,我們致力于自主發現、開發及商業化首創及同類最佳療法。公司專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領域在全球的未決醫療需求,康方生物的愿景是致力于在開發、生產及商業化全球病人可負擔的下一代創新治療性抗體方,成為全球領先的企業。康方生物旨在通過高效及突破性的研發創新獲得成功。自成立以來,公司極具遠見地開發出一個端對端全方位探索平臺(ACE平臺),涵蓋了全面一體化的藥物發現和開發功能,包括靶點驗證、抗體發現與開發、CMC和符合GMP標準的生產。
 
在腫瘤治療領域,康方生物處于開發階段后期的產品包括一款PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥(AK104),一款PD-1單克隆抗體派安普利(AK105)以及一款潛在的全首創PD-1/VEGF雙特異性抗體(AK112)。在自身免疫性疾病領域,公司已經開發出中國生物制藥公司里最豐富的創新產品管線之一。產品包括一款IL-12/IL-23單克隆抗體(AK101),一款IL-17單克隆抗體(AK111),一款已在澳洲獲得IND批準的IL-4R抗體 (AK120),以及一款處于IND研究階段的IL-1 beta抗體(AK114)。

大事記要
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
  • 內容

    敬請期待

  • 2019年

    獲得美國FDA對AK101的IND批準

  • 2019年

    加快推動PD-1 抗體(AK105) 藥物的注冊和上市銷售,滿足國內患者的迫切臨床需求

  • 2019年

    康方自主研發IL-17A單克隆抗體AK111注射液獲得NMPA簽發的《臨床試驗通知書》

  • 2019年

    康方自主研發的AK112(PD-1/VEGF雙功能抗體新藥)在美國獲得IND批準;同時在澳洲完成啟動一期臨床試驗

  • 2019年

    與“港股綜合實力100強”的中國生物制藥有限公司旗下的正大天晴藥業集團股份有限公司簽訂合營協議,共同開發及商業化Penpulimab (AK105)

  • 2019年

    獲得FDA對AK104的IND批準,在美國開始Ib/II期臨床試驗

  • 2019年

    完成2億人民幣C輪私募融資

  • 2018年

    在中國啟動Ebronucimab(AK102)的I期臨床試驗

  • 2018年

    獲得美國FDA對Penpulimab(AK105)的IND批準

  • 2018年

    在中國啟動AK101的I期臨床實驗

  • 2018年

    同GE進行合作,建立華南地區第一家采用GE FlexFactory技術的生物制劑生產車間

  • 2018年

    自主研發的全球首創用于腫瘤免疫治療的抗PD-1/CTLA-4雙特異性抗體新藥AK104入選“2017年中國醫藥生物技術十大進展”

  • 2017年

    再獲廣東省高新技術企業證書

  • 2017年

    在澳大利亞啟動Penpulimab(AK105)I期臨床實驗

  • 2017年

    在澳大利亞啟動AK104的I期臨床試驗治療實體瘤

  • 2017年

    AK107在美國進入I期臨床試驗

  • 2017年

    完成3億人民幣B輪私募融資

  • 2017

    AK101和AK112入選國家衛計委“重大新藥創制”科技重大專項

  • 2016年

    同東瑞制藥成立合資公司,共同開發AK102和AK109

  • 2015年

    將康方自主研發的腫瘤免疫治療抗體藥物AK107(MK-1308)授權全球制藥巨頭默沙東

  • 2015年

    夏瑜博士被評選為國家特聘專家

  • 2015年

    完成8000萬人民幣A輪私募融資

  • 2014年

    獲廣東省高新技術企業證書

  • 2014年

    獲批成立廣東省蛋白質工程及抗體藥物開發工程實驗室

  • 2014年

    夏瑜博士入選為創新人才推薦計劃科技創新創業人才

  • 2013年

    康方“快速雜交瘤產生技術和3-D抗體人源化及優化技術攻關”獲得科技型中小企業技術創新基金立項

  • 2012年

    中山康方生物醫藥有限公司于中國中山成立

  • 2012年

    開創了創新ACE平臺并開發了「TETRABODY」技術

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